山东晴朗净化科技有限公司

　生物制药常见问题及处理技巧：

　　排风系统设备

　　净化工程车间内排风系统的风管、调节阀和止回阀等附件的制作材料和涂料，应根据排除有害物的性质及其所处的空气环境条件确定。排除腐蚀性气体的风管可采用塑料风管。排风管穿过防火墙处，净化工程设计，应设置防火阀。

　　含有、物质的局部排风系统，净化工程施工，应有相应的防火、防爆措施，临沂净化工程，如选用防爆风机等。要特别注意药厂排风系统的排风口和空调系统的新风采气口保持足够的水平距离及高差。青等强致敏性、某些甾体、高活性、有的排风口应装置高效空气过滤器，使这些引起的污染危险降低到蕞低限度。其排风口与其他操作空调系统的新风口之间，更应保持一定距离。

    GMP即药品制造及质量管理规范，其实施的目的在于有效保证药品安全和品质优良。GMP是一个完整的概念，涉及到药品生产的每一个环节，控制生产过程中的所有影响药品质量的因素。空气洁净技术在GMP标准中占10%的成分，也是实施GMP标准的硬件之一。虽然对GMP来讲，洁净技术不是决定因素，但确实是一个必要条件，实验室净化工程，是实现制药工艺的重要保证。药品是特殊商品，其生产、科研、检验、储存都需要洁净环境作保障。医姚行业洁净技术的应用是洁净技术的通用性和医钥行业的特殊性的有机结合。在进用行业洁净室设计、建造、运行的过程中，应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。

净化工程注意事项需记牢，净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

1.作业人员进入无菌室前，有必要用番笕或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间替换专用作业服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦洗双手)，方可进入无菌室进行操作。

2.无菌室运用前有必要翻开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，而且一起翻开超净台进行吹风。操作结束，应及时整理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

3.供试品在查看前，应坚持外包装完好，不得敞开，以防污染。查看前，用70%的酒精棉球消毒外外表。

4.凡带有活菌的物品，须经消毒后，才能在水龙头下冲刷，禁止污染下水道。